Ingénieur d’affaires réglementaires

BRIV SOLUTIONS CONSULTANCY est un cabinet de conseil pluridisciplinaire fondé par une équipe de plus de 10 ans d’expérience sur le marché qui offre une expertise de plusieurs années dans le domaine de recrutement, la gestion de projet, et les systèmes d’information. Nous sommes principalement une structure de veille professionnelle qui, et grâce à son talent, analyse et met en valeur les points forts de ses clients afin de les orienter vers les solutions qui leur permettront de réussir tout type de projet.

Profil recherché :

Nous recrutons au profit de notre partenaire en France, un ingénieur d’affaires réglementaires junior.

Missions :

• Être responsable des enregistrements des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur
• Coordonner avec les Fournisseurs afin de recevoir les documents adéquats
• Assurer une veille réglementaire pour la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux (Mise à jour d’enregistrement, renouvellement, changement de produits, etc…)
• Analyser et évaluer les risques liés à la vie du produit.
• Coordination et planification du plan d’enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…).
• Communication avec les autorités de santé de la position de l’entreprise vis-à-vis de la réglementation.
• Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé.

Profil recherché

• De formation supérieure Bac+5 en ingénierie biomédical ou équivalent*
• Une première expérience dans un poste similaire
• Rigueur et sens des responsabilités pour le pilotage des Affaires Réglementaires
• Compréhension technique des dispositifs médicaux souhaitée
• Bonne maîtrise du français et anglais
• Bonne maîtrise des outils bureautiques et informatiques

Les candidats intéressés répondant aux critères ci-dessus sont priés d’envoyer leur CV par e-mail: recruitment@briv-solutions.com